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L'Union Européenne A Publié Le Règlement Reach Annexe Amendement

2010/11/11 15:10:00 38

Annexe Règlement REACH

En 2010,

L'Union européenne

Le Conseil a publié le règlement Reach, respectivement à l'annexe I: Dispositions générales de l'évaluation de la substance et de préparer le rapport sur la sécurité chimique, et de l'annexe XIII: confirmation persistantes, bioaccumulables et toxiques et une persistance et une bioaccumulation de la substance standard modifiée.

Cet amendement a été publié au Journal officiel de l 'Union européenne OJ.

Droit

Efficacité.


Les modifications apportées à l 'annexe I sont principalement conformes au règlement no 1272 / 2008, comme suit:


Les étapes de l 'évaluation de la sécurité chimique de la partie 0.6 précisent la nécessité de procéder à une évaluation de l' exposition et de la caractérisation des risques lorsqu 'il s' agit de substances inscrites à l' annexe I du Règlement no 1272 / 2008 (c 'est - à - dire du nouveau Code CLP) ou de substances inscrites à la liste PBT ou vPvB;


Pour la partie 1.0.1, l 'évaluation de la santé humaine doit être fondée sur la classification figurant dans la loi no 1272 / 2008 et, en conséquence:

Oui.

La hiérarchie inviolable de l 'homme;


La partie 1.1.3, utilisées pour l'évaluation de l'impact spécifique sur l'humanité et de déterminer la dose (concentration) et de la réponse (effet) Relation entre toutes les informations non humain, généralement soumet pour brièvement.

Si possible, on peut utiliser une ou plusieurs tables, sensible à l'essai in vitro, et d'autres informations in vivo.

Les résultats de l'essai (par exemple des ate, DL50, no (A) El ou lo (A) El) et les conditions de l'essai (par exemple, la durée de l'essai, la trajectoire, la mode) et d'autres données pertinentes sont pmises par l'unité de mesure de la reconnaissance internationale.


La section 1.3.1, conformément au règlement no 1272 / 2008 standard, de classification et d'un étiquetage approprié a été élaboré pour décrire et évaluer, aussi longtemps que l'utilisation, doit être soumis par le règlement no 1272 / 2008 les dispositions de la Directive 1999 / 45 / 10 et de l'article 4 et de l'article 7 Pour obtenir ce concentration exceptionnelle de seuil, si le paquet contenant non no 1272 / 2008 dans l'annexe VI, partie 3, savoir la, pour démontrer son.

L 'évaluation devrait toujours porter sur la conformité d' une substance à la classification 1A ou 1B de la carcinogénicité, 1a ou 1B de la mutation et 1A ou 1B de la toxicité reproductive, conformément à la loi no 1272 / 2008.


En ce qui concerne la partie 1.3.2, si les informations ne suffisent pas à déterminer si la substance est classée dans une catégorie ou une catégorie spéciale de danger, le conservateur du Registre indique et justifie la décision de la mesure qu 'il a finalement prise.


Dans la deuxième phrase de la partie 1.4.1, les informations disponibles ne permettent peut - être pas de déterminer une valeur de valve pour certaines catégories de danger, en particulier la malformation et la cancérogénicité, d 'où la nécessité de créer un dnel.


La Partie 2.1, l'évaluation des risques sur la physique de substances chimiques, dont l'objectif est le règlement no 1272 / 2008 sur la base de la détermination de leur classification.


La révision de l'annexe XIII et principalement complémentaire dans P, VP, B, de criblage et d'évaluer la nature VB et t, ainsi que sur les P, VP, B, à demander des informations de criblage et d'évaluer la nature VB et t.

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